選用塵埃粒子計數(shù)器需要考慮哪些問題？

發(fā)布日期： 2022-08-04

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塵埃粒子計數(shù)器是為新GMP要求設計并制造的塵埃粒子計數(shù)器，流量一般為50-100升，用于大流量瞬間取樣，以保證采樣的準確性。

此系列型號儀器有28.3L/50L/100L可選，標配審計追蹤功能模塊，能夠在數(shù)據(jù)完整性(DI)模式下工作，與塵埃粒子計數(shù)器通訊軟件配套使用，滿足（藥品GMP-2010）ALCOA+CCEA原則以及FDA關于21CFR的要求,同時符合GMP用戶的監(jiān)管要求。

具有大流量的采樣速率：28.3-50-100L/min　一般能夠內(nèi)置國內(nèi)外7種測試標準?？蛻敉ㄟ^輸入潔凈室面積，儀器將根據(jù)標準自動為用戶推薦出應采樣點數(shù)，采樣時間，采樣次數(shù)等　計數(shù)器報告符合各級標準（GB/T16292-1996、ISO14644-1、BS-5295、EC GMP）　內(nèi)置打印機，直接輸出測試報告。

那么我們在選購塵埃粒子計數(shù)器的時候應該考慮哪些方面呢？

1、預計收集什么類型的數(shù)據(jù)?將這些信息記錄為簡單的合格/不合格?還是將信息記錄到電子表格或數(shù)據(jù)庫中?

2、粒子計數(shù)器將用于什么類型的環(huán)境是將其用于ISO3級潔凈室進行常規(guī)顆粒計數(shù)，還是將其用于驗證流動的關鍵工藝過程?

3、這個粒子計數(shù)器是否會被用于認證潔凈室和從測試完一個位置以后然后到另一個位置?

4、操作人員是否將塵埃粒子計數(shù)器放在周圍，是將其放置在關鍵的工藝的工作臺上，還是將其安裝在可以移動的小車上?

5、塵埃粒子計數(shù)器是否會被用來進行連續(xù)的動態(tài)的潔凈室粒子監(jiān)測?粒子計數(shù)器是否打算與環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)連接?

6、靈敏度:可檢測的小尺寸的顆粒。

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